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【ChiCTR2500101069】基于接纳承诺疗法对自闭症人群家长心理健康干预影响及神经机制研究：结合脑电和功能性近红外光谱技术

基本信息
登记号

ChiCTR2500101069

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自闭症

试验通俗题目

基于接纳承诺疗法对自闭症人群家长心理健康干预影响及神经机制研究：结合脑电和功能性近红外光谱技术

试验专业题目

基于接纳承诺疗法对自闭症人群家长心理健康干预影响及神经机制研究：结合脑电和功能性近红外光谱技术

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在设计并评估一套基于接纳承诺疗法（ACT）的课程，验证其是否可以帮助自闭症谱系障碍（ASD）儿童的家长提高心理灵活性、减少压力、焦虑和心理健康水平，并增强家庭的整体幸福感，为ASD家庭的干预方案提供理论和实证支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组由一位未参与本研究的研究助理执行，使用计算机生成的随机数字表进行，以1:1比例分配至干预组或对照组。

盲法

本研究采用双盲设计。参与者和主要研究人员在整个研究过程中均对分组信息不知情。分组信息在数据收集完成前始终保密，以防止干预实施和结果评估中的潜在偏倚。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-27

试验终止时间

2025-07-27

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准：（1）年龄18岁或以上，（2）其孩子由医生或专家诊断为ASD。（3）抑郁、焦虑与压力量表（DASS-21）得分显示至少达到轻度抑郁、焦虑和压力水平（抑郁子量表 ≥10，焦虑子量表 ≥8，压力子量表 ≥15）。；

排除标准

排除标准包括：（1）有机性精神障碍、精神分裂症或情感障碍；（2）视力或听力障碍；（3）药物或酒精依赖；（4）有任何先前接受过接纳承诺疗法或正念干预的经验。（5）高风险人群与干扰测量和干预的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院研究生院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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