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【ChiCTR2300068238】补肾活血方治疗椎间盘退变性疾病下腰痛的随机双盲对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068238

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎间盘退变性疾病

试验通俗题目

补肾活血方治疗椎间盘退变性疾病下腰痛的随机双盲对照研究

试验专业题目

补肾活血方治疗椎间盘退变性疾病下腰痛的随机双盲对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究补肾活血方治疗不同椎间盘退变性疾病的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与本实验的工作人员运用计算机随机数字产生器进行随机分组。

盲法

此临床补肾活血方治疗下腰痛试验采用双盲法进行。通过补肾活血方和安慰剂均以相同性状和外观来设盲，保证全部实验过程中病人和研究者均保持未知，很大程度避免病人和研究者在评价治疗结果时的主观因素和偏倚以及安慰剂效益，以便获得可靠的临床药物试验数据。补肾活血方和安慰剂由上海光华中西医结合医院专门生产，外观完全一致，没有任何标识，仅提供编号。

试验项目经费来源

光华医院希望之星项目

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-08

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于50岁； 2.主诉为下腰痛； 3.具有下腰痛伴或不伴下肢症状，核磁共振提示盘源性腰痛、椎间盘突出或腰椎管狭窄； 4.愿意参与此实验且签署知情同意书。；

排除标准

1.马尾综合征； 2.脊柱手术史； 3.有可能干扰实验结论的严重慢性疾病； 4.其他研究者认为不能纳入实验的附加情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市光华中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址

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