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- GLP-1
CTR20180435
已完成
替吉奥胶囊
化药
替吉奥胶囊
2018-04-11
企业选择不公示
不能切除的局部晚期或转移性胃癌
替吉奥胶囊人体生物等效性研究
替吉奥胶囊人体生物等效性研究
222047
主要目的：研究空腹及餐后口服江苏恒瑞医药股份有限公司生产的替吉奥胶囊的药代动力学特征，并以日本大鹏药业株式会社生产的替吉奥胶囊（商品名：爱斯万®）作为参比制剂，评价两制剂的人体生物等效性。次要目的：评价安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 124 ；
/
2018-06-11
是
1.细胞学或者病理学确诊的恶性实体瘤患者，包括头颈部癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌，及未经手术的晚期胃癌和小肠癌，且能正常饮食者（不包括双原发肿瘤患者）；
登录查看1.已知对替吉奥任何成分过敏，或有严重药物过敏史；
2.重要器官存在严重潜在性疾患；
3.存在影响口服药物吸收的多种状况（如有慢性肠病、胃或小肠切除史、吞咽困难、胃肠道出血、梗阻或大于1级的腹泻）；
登录查看江苏省肿瘤医院;天津市肿瘤医院
210009;300060
药品研发- 中国药品审评91条
- 中国临床试验22条
全球上市- 中国药品批文12条
市场信息- 药品招投标2917条
- 药品集中采购6条
- 企业公告2条
- 药品广告22条
一致性评价- 一致性评价8条
- 仿制药参比制剂目录2条
- 参比制剂备案11条
- 中国上市药物目录10条
生产检验- 境内外生产药品备案信息35条
合理用药- 药品说明书22条
- 医保目录8条
- 医保药品分类和代码29条
- 辅助用药重点监控目录3条
- 药品商品名查询14条
江苏省肿瘤医院;天津市肿瘤医院的其他临床试验
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- 布比卡因脂质体注射液人体生物等效性研究
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- 替吉奥胶囊的人体生物等效性研究
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18983288589（微信同号）
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