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【ChiCTR2500097610】亚甲蓝联合罗哌卡因前锯肌平面阻滞对假体隆乳术后镇痛效果的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097610

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-21

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

假体隆乳术术后疼痛

试验通俗题目

亚甲蓝联合罗哌卡因前锯肌平面阻滞对假体隆乳术后镇痛效果的随机对照研究

试验专业题目

亚甲蓝联合罗哌卡因前锯肌平面阻滞对假体隆乳术后镇痛效果的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照研究，对比亚甲蓝联合罗哌卡因前锯肌平面阻滞的镇痛效果是否优于单独使用罗哌卡因在术后疼痛管理中的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

入组之后，所有患者通过计算机随机生成的方法平均随机分配到三组：对照组、罗哌卡因组和罗哌卡因+亚甲蓝组。

盲法

术中，由于亚甲蓝本身的颜色，我们使用了黑色避光注射器， 进行区域阻滞的麻醉师并不知道注射器中的配方。此外，手术室的其他工作人员也无法观察到亚甲蓝的颜色。我们还用无菌敷料覆盖阻滞区域，以防止溢出的亚甲蓝影响盲法。受试者由于术后无菌敷料的遮盖无法知道自己的分组信息，研究人员在术后不同时间点记录疼痛评分，由于无菌敷料的覆盖也无法知晓受试者分组。避免了主观偏移。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

23;24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-11

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在18-70岁之间； (2)希望并计划进行假体隆乳术； (3) ASAⅠ～Ⅲ级，可耐受全身麻醉； (4)充分了解病情，自愿参加； (5)精神正常。；

排除标准

(1)注射部位有感染征象； (2)对局麻药、吗啡或亚甲蓝过敏史； (3)注射威胁性假体； (4)凝血功能障碍； (5)慢性疼痛综合征； (6)患者或家属拒绝签署同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院整形外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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