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【ChiCTR2400080229】保留生长区的上颌不全截骨牵引矫治青少年唇腭裂患儿上颌骨发育不足的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080229

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年唇腭裂上颌骨发育不足

试验通俗题目

保留生长区的上颌不全截骨牵引矫治青少年唇腭裂患儿上颌骨发育不足的临床研究

试验专业题目

保留生长区的上颌不全截骨牵引矫治青少年唇腭裂患儿上颌骨发育不足的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨采用保留生长区的上颌不全截骨牵引矫治青少年唇腭裂患儿上颌骨发育不足的临床效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者采用SPSS随机数字生成器

盲法

单盲；对数据分析人员设盲

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄范围 8-14 岁，不限男女； 2、出生诊断为唇腭裂，且已完成唇裂及腭裂修复手术； 3、术前诊断存在上颌骨发育不足，影像学分析上颌骨在水平方向上矫治量大于 或等于 6mm； 4、正常的交流能力； 5、入院检查基本正常，无手术相关禁忌症； 6、患儿及其监护人同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1、除唇腭裂外尚存在其他颅面畸形； 2、合并存在腭瘘； 3、此前接受过牙齿正畸治疗、上颌前方牵引或其他颌骨矫治手术 4、此前接受过腭咽闭合不全矫治术； 5、入院术前检查结果异常，可能存在心、脑、肺、肝、肾等重要器官功能受损者； 6、智力或听力障碍影响试验交流，精神疾患不能与医生合作者； 7、传染性疾病活动期； 8、既往参与或正在参与相关临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院整形外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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