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    【ChiCTR2400083195】隐形与固定矫治器对伴有轻中度牙周炎的错颌畸形的牙周组织改建的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083195

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙周炎，错合畸形

    试验通俗题目

    隐形与固定矫治器对伴有轻中度牙周炎的错颌畸形的牙周组织改建的影响

    试验专业题目

    隐形与固定矫治器对伴有轻中度牙周炎的错颌畸形的牙周组织改建的影响

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    针对牙周炎患者的正畸治疗是具有一定挑战性的，多学科综合治疗的发展使牙周炎不再是正畸治疗的禁忌证。成人患者对美观要求的增加给正畸医生提供了机遇，也带来了挑战。隐形矫治器能够方便牙周卫生措施的实施，它可以精确控制移动的牙位和移动量，减少医源性咬合创伤；另一方面，隐形矫治器施加的是间歇力，牙周组织的血供状态与固定矫治持续力造成的血供状态存在差异。鉴于成人患者对美观和正畸的要求越来越高，有必要深入研究隐形矫治器对伴有轻中度牙周炎的错合畸形患者的牙周组织状况的影响，包括牙龈炎症，附着水平，牙龈退缩，牙槽骨吸收和牙根吸收等临床指标；此外，鉴于间歇力和持续力对牙周组织血供的不同影响，有必要利用 GC-MS 检测龈沟液中代谢成分的改变以及牙周膜成纤维细胞代谢的改变，深入分析无托槽隐形矫治和固定矫治在牙周组织代谢方面的差异。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    南京市医学科技发展项目基金（No. ZKX200047）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-09

    试验终止时间

    2025-03-04

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）轻中度慢性牙周炎：2018 新分类中的 I 期和 II 期，牙槽骨吸收少于牙根长度 1/3，无智齿以外的牙齿缺失；全口菌斑指数（PLI）<20%；探诊出血（BOP）<10%；没有>3 mm 的牙周袋；无 I ° 以上根分叉病变 （2）年龄在 18-35 岁之间； （3）牙列拥挤度小于 5 mm； （4）至少 3 个月内未使用过抗生素，消炎药，抗凝血药； （5）非拔牙矫治。；

    排除标准

    （1）既往正畸治疗史； （2）吸烟史； （3）全身系统性疾病； （4）长期用药史；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学医学院附属口腔医院, 南京市口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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