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【ChiCTR2500098547】糖尿病特定肠内营养制剂对糖尿病患者肠道清洁度、血糖及舒适度的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098547

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

糖尿病特定肠内营养制剂对糖尿病患者肠道清洁度、血糖及舒适度的影响

试验专业题目

糖尿病特定肠内营养制剂对糖尿病患者肠道清洁度、血糖及舒适度的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究采用糖尿病特定肠内营养制剂替代结肠镜检查前肠道准备的自备低渣饮食，观察其对肠道清洁程度、血糖波动以及患者舒适度的影响，为临床应用提供参考。其意义是降低血糖波动和降低低血糖发生率，提高肠道的清洁度和舒适度，缩短饮食限制时间，减少住院时间，降低住院费用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者A利用随机数字表产生110个随机数字

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-24

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《中国2型糖尿病防治指南 (2020年版)》诊断标准；②年龄18-70岁；③签署知情同 意书，自愿参与本研究。；

排除标准

①有精神病史或认知障碍；②妊娠糖尿病；③合并严重心脑血管系统疾病；④合并严重胃肠道植物神经病变，长期或严重便秘；⑤结肠镜检查禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学顺德医院(顺德第一人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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