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【ChiCTR2400088584】支气管套囊恒压法在双腔支气管插管中的应用：一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400088584

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

支气管套囊恒压法在双腔支气管插管中的应用：一项随机对照试验

试验专业题目

支气管套囊恒压法在双腔支气管插管中的应用：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

可提高无纤维支气管镜引导下双腔支气管插管的成功率，有效地减少纤维支气管镜的使用率，甚至在大多数情况下可以替代纤维支气管镜的引导。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本项目设计者郑强使用软件 Sata SE16.0生成随机化数字。

盲法

由于临床技能操作特性，随机化分组的具体情况向支气管封堵器操作者开放。患者、统计师以及随访人员均不知道随机化分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄大于18-75岁; (2)胸外科手术需要肺隔离持续时间 > 30分钟; (3)有能力提供知情同意书。；

排除标准

(1)年龄<18岁； (2)插管困难; (3)既往接受过胸外科手术或手术侧胸膜切除术; (4)创伤患者； (5)有任何禁忌症的DLTs放置; (6)有明显阻塞性（预计用力呼气量< 50%）或限制性气道疾病（用力呼气量< 75%）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院高新院区

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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