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【ChiCTR1900023910】三叉神经阻滞在正颌手术术后镇痛的临床效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR1900023910

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙颌面畸形

试验通俗题目

三叉神经阻滞在正颌手术术后镇痛的临床效果评价

试验专业题目

三叉神经阻滞在正颌手术术后镇痛的临床效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价罗哌卡因上颌神经及下牙槽神经阻滞在正颌手术术后镇痛的安全性及临床效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法 张真真医师：请补充说明何人使用随机数字表产生随机序列？

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国医科大学附属口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.需行上颌骨Le Fort I 型截骨术及双下颌支矢状劈开截骨术； 2.18岁<年龄<35岁； 3.ASA I-II级； 4.凝血功能正常； 5.18kg/m2 6.试验前，了解试验的性质、意义及流程，可能的收益或风险，签署知情同意书。；

排除标准

1.除Le Fort I型截骨术及双侧下颌支矢状骨劈开术外，还需上颌前部骨切开术和（或）下颌前部根尖下截骨术； 2.唇腭裂术后、创伤术后继发颌骨畸形，合并综合征，或伴有其他可能影响疼痛评估的神经系统或全身系统疾病； 3.正在参加其他临床试验者； 4.伴有其他情况，研究者认为不适合入选。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110002

联系人通讯地址

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