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    【ChiCTR2500096442】胶囊内镜人工智能辅助阅片系统在小肠疾病诊断的临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096442

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小肠疾病

    试验通俗题目

    胶囊内镜人工智能辅助阅片系统在小肠疾病诊断的临床应用研究

    试验专业题目

    胶囊内镜人工智能辅助阅片系统在小肠疾病诊断的临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    350025

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估胶囊内镜人工智能系统（NaviCam ProScan胶囊内镜辅助阅片软件系统）不同辅助阅片方式对小肠疾病检出率的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用计算机软件产生随机数列顺序表进行随机分组

    盲法

    本实验采用单盲，研究者知道研究对象的分组和阅片方式，但研究对象不知道自己所处分组和阅片方式，仅对研究对象设盲。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    119

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 由安翰科技（武汉）股份有限公司胶囊内窥镜系统采集的消化道影像数据文件；2) 完整的小肠影像数据；3）自愿参加本临床试验。；

    排除标准

    1) 肠道影像质量差、肠道黏膜不清晰，无法分辨正常结构；2) 胶囊未通过回盲瓣；3) 受试者信息无法溯源者；4) 其他研究者认为不适合参与临床试验的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学珠江医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    350025

    联系人通讯地址

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