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【ChiCTR2200060264】右美托咪定辅助全麻联合双侧颈浅丛阻滞对甲状腺手术患者术后镇痛和恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200060264

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2022-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺术后镇痛和恢复质量

试验通俗题目

右美托咪定辅助全麻联合双侧颈浅丛阻滞对甲状腺手术患者术后镇痛和恢复质量的影响

试验专业题目

静脉输注右美托咪定联合超声引导下双侧颈浅丛阻滞对甲状腺手术患者术后镇痛和恢复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

362000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究静脉输注右美托咪定联合超声引导下双侧颈浅丛神经阻滞在甲状腺手术后是否具有优于单用双侧SCPB的镇痛效果以及对甲状腺手术患者术后恢复质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

一名不参与研究的麻醉医生采用随机数字表法将患者分为4组，每组35例。分组信息被密封在不透明密封信封中。

盲法

双盲

试验项目经费来源

福建省泉州市丰泽区泉州市第一医院城东分院

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄在18岁到65岁之间； 2.美国麻醉学家协会(ASA)I级到II级，并计划进行甲状腺切除术； 3.手术方式为经颈切口甲状腺切除术。；

排除标准

1.颈部手术史或经腋窝甲状腺切除术患者； 2.ASA III至V； 3.插管困难；无法合作； 4.术前4周内有镇痛史； 5.对本研究中使用的药物过敏； 6.有SCPB的禁忌症，如穿刺点附近感染、已知凝血障碍； 7.不适合本研究的精神或神经疾病或拒绝参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省泉州市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

362000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1494条
  • 中国临床试验1356条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文62条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
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市场信息
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一致性评价
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生产检验
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