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【ChiCTR2400079622】培美曲塞化疗预处理中糖皮质激素减量使用的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079622

试验状态

正在进行

药物名称

培美曲塞

药物类型

/

规范名称

培美曲塞

首次公示信息日的期

2024-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

培美曲塞化疗预处理中糖皮质激素减量使用的临床研究

试验专业题目

免疫联合培美曲塞化疗预处理中糖皮质激素减量使用的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

644000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨晚期NSCLC治疗时，免疫联合培美曲塞化疗预处理中糖皮质激素减量使用的安全性及可行性，进一步研究培美曲塞预处理中减少地塞米松的使用剂量对免疫治疗疗效的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

不需要随机

盲法

无

试验项目经费来源

院内科研经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）有明确的组织学或细胞学诊断依据；（２）Ⅲb期或Ⅳ期非鳞状NSCLC；（3）有可以测量或可以评价的肿瘤病灶；（４）初次治疗；（５）PS评分0~2分；（６）预计生存时间＞３个月；（7）骨髓造血功能基本正常，肝、肾功能正常。；

排除标准

同时患其他恶性肿瘤的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜宾市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

644000

联系人通讯地址
培美曲塞的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发6条
  • 中国药品审评278条
  • 全球临床试验1022条
  • 中国临床试验107条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品77条
  • 中国药品批文63条
  • 美国NDC目录100条
  • 欧盟集中审批药品13条
  • 欧盟互认程序药品147条
  • 日本药品30条
  • 英国药品51条
  • 德国药品97条
  • 法国药品72条
  • 中国香港药品16条
  • 中国台湾药品25条
市场信息
  • 药品招投标7222条
  • 药品集中采购6条
  • 政策法规数据库1条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告2条
  • 药品广告37条
一致性评价
  • 一致性评价35条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 参比制剂备案2条
  • 美国橙皮书68条
  • 中国上市药物目录35条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息158条
合理用药
  • 药品说明书46条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录20条
  • 基药目录3条
  • 医保药品分类和代码58条
  • 辅助用药重点监控目录6条
  • 药品商品名查询18条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息39条
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