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【ChiCTR2500101529】晚期非小细胞肺癌患者EGFR-TKI靶向联合放疗对后线免疫治疗的影响的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101529

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

晚期非小细胞肺癌患者EGFR-TKI靶向联合放疗对后线免疫治疗的影响的回顾性研究

试验专业题目

晚期非小细胞肺癌患者EGFR-TKI靶向联合放疗对后线免疫治疗的影响的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比晚期非小细胞肺癌患者EGFR-TKI靶向联合放疗后应用免疫治疗和单纯EGFR-TKI靶向后应用免疫治疗的安全性和初步疗效，为晚期EGFR突变的NSCLC的综合治疗提供新思路。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理证实的非小细胞肺癌； 2.临床分期IV期（AJCC，第8版，2017）； 3.EGFR敏感突变、接受第三代EGFR-TKI一线治疗；或第一代、第二代EGFR-TKI一线治疗后耐药，二次活检证实EGFR T790M突变，接受第三代EGFR-TKI二线治疗； 4.年龄18-75岁； 5.KPS评分>=70； 6.第三代EGFR-TKI治疗前，基线全身病灶基线评估资料齐全； 7.根据RECIST1.1标准，全身至少有1处可评估病灶； 8.第三代EGFR-TKI治疗过程中出现寡残留； 9.第三代EGFR-TKI治疗后应用免疫治疗.；

排除标准

1）双原发或多原发肿瘤（早期皮肤癌、宫颈原位癌经根治性治疗，疾病无复发、进展满 5 年以上者除外）； 2） 妊娠或哺乳妇女，由研究者判断不适合接受 PET-CT 或脑部 MRI 检查的患者； 3）EGFR T790M 阴性或第一代/第二代 EGFR-TKI 耐药后，未检测EGFR 突变状态； 5）有未控制的癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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