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    【ChiCTR2500102534】探索前列腺病变患者MRI影像特征与诊断、病理及预后相关性的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102534

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    探索前列腺病变患者MRI影像特征与诊断、病理及预后相关性的研究

    试验专业题目

    探索前列腺病变患者MRI影像特征与诊断、病理及预后相关性的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过研究本机构的前列腺病变患者常规和功能MR影像资料，包括T2WI，常规DWI，时间依赖性DWI，多b值多模型DWI，CEST等序列，以病理作为金标准，利用影像处理软件对影像学特征、肿瘤周围组织特征及淋巴结特征进行定性和定量分析，实现良恶性鉴别、病理特征预测、预后评估，以期更好地进行前列腺病变患者的准确诊断、临床决策和预后评估。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-15

    试验终止时间

    2026-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.临床发现前列腺特异性抗原（PSA）异常升高（＞4.0 ng/ml）或直肠指检（DRE）异常或通过前列腺超声检查、CT检查或外院MRI检查发现可疑病变的患者； 2.年龄/性别：成年男性； 3.自愿参加临床试验，并签订书面受试者知情同意书的患者；；

    排除标准

    1.患者安装心脏起搏器，材料不明者，体内有金属植入物，带神经刺激器者及幽闭恐惧症等； 2.患者检查前行穿刺、局部消融、前列腺增生手术，或已行内分泌治疗、化 疗、放疗等抗肿瘤治疗；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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