2025年6月22日，礼来宣布了QWINT-1、QWINT-3和QWINT-4三项3期临床研究的详细结果。这些研究分别评估了每周一次胰岛素efsitora alfa（efsitora）在首次使用胰岛素治疗、既往已使用每日基础胰岛素治疗，以及既往基础胰岛素与餐时胰岛素联用的2型糖尿病（T2DM）成人患者中的有效性和安全性。所有研究中均达到了主要终点，即每周一次的efsitora在降低糖化血红蛋白（A1C）水平方面非劣效于每日一次基础胰岛素。这些研究的完整结果已在美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议上公布。其中，首创的固定剂量研究QWINT-1结果同步发表于《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine），QWINT-3和QWINT-4研究结果同步发表于《柳叶刀》（The Lancet）。

QWINT-1研究中，有效性估计目标显示，在第52周时efsitora组A1C降低1.31%，甘精胰岛素组降低1.27%。^1,2在该研究中，efsitora每4周根据血糖控制情况采用四个固定剂量进行滴定。³在QWINT-3研究中，有效性估计目标显示，在第26周时efsitora组A1C降低0.86%，德谷胰岛素组降低0.75%。⁴在QWINT-4研究中，有效性估计目标显示，在第26周时，efsitora组和甘精胰岛素组A1C均降低1.07%。⁵在QWINT-3和QWINT-4研究中，efsitora均采用灵活的胰岛素剂量调整方法根据血糖控制情况进行给药。

QWINT-1主要研究者、达拉斯城市医学Velocity临床研究中心科学顾问、德克萨斯大学西南医学中心临床医学教授Julio Rosenstock博士表示：

QWINT-1主要终点

QWINT-3主要终点和关键次要终点

QWINT-4主要终点和关键次要终点

礼来产品研发高级副总裁Jeff Emmick博士表示：

在上述三项临床研究中，efsitora的安全性与目前T2DM治疗中最常用的两种每日基础胰岛素相似。在QWINT-1研究中，efsitora组较甘精胰岛素组低血糖事件比例低40%；在第52周时，efsitora组与甘精胰岛素组的严重或具有临床意义的低血糖事件估计综合发生率分别为0.50（患者/年）和0.88（患者/年）。在QWINT-3研究中，第78周时上述事件发生率在efsitora组为0.84（患者/年），德谷胰岛素组为0.74（患者/年）。在QWINT-4研究中，第26周时efsitora组与甘精胰岛素组的严重或具有临床意义的低血糖事件估计综合发生率分别为6.6（患者/年）和5.9（患者/年）。

礼来计划于今年年底前向全球监管机构递交efsitora用于治疗T2DM成人患者的申请。