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    【ChiCTR2300069951】腹股沟韧带上/下方髂筋膜阻滞效果的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069951

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    髋部疼痛

    试验通俗题目

    腹股沟韧带上/下方髂筋膜阻滞效果的临床研究

    试验专业题目

    腹股沟韧带上方髂筋膜阻滞在髋部骨折患者的镇痛效果和局麻药扩散分布的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究腹股沟韧带上方髂筋膜阻滞在髋部骨折患者中的镇痛效果和作用机制

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    SPSS软件设置固定值产生随机数

    盲法

    本试验无法对操作医生设盲，因此仅对患者，数据收集者和数据统计分析人员设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-01

    试验终止时间

    2023-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①首次单侧髋部骨折的患者；②ASA分级I-III；③年龄：18-90岁；④BMI:18 - 25kg/m2；⑤无神经阻滞禁忌症；；

    排除标准

    ①患者拒绝同意；②对研究中使用的任何药物过敏或不耐受；③下肢存在的神经或解剖缺陷或肌力减弱或其他不适合行区域阻滞的情况；④已知或怀疑的凝血异常；⑤糖尿病；⑥BMI < 18kg/m2或BMI > 25kg/m2；⑦年龄 ＜ 18岁或大于90岁；⑧ASA分级 ≥ IV；⑨疼痛评估困难的认知障碍以及严重的精神疾病；⑩参与同期其他临床医疗研究者；11、妊娠及哺乳期女性；12、碘海醇相关因素：碘海醇过敏，明显过敏史哮喘史，甲状腺疾病患者，明显脱水及肾功能不全、骨髓瘤和异型蛋白血症，重症肌无力，嗜铬细胞瘤；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州市相城人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215000

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