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【ChiCTR2200056162】右美托咪定对急诊外伤患者术后创伤后应激障碍防治效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056162

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2022-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤后应激障碍

试验通俗题目

右美托咪定对急诊外伤患者术后创伤后应激障碍防治效果研究

试验专业题目

右美托咪定对急诊外伤患者术后创伤后应激障碍防治效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究右美托咪定对急诊外伤患者术后创伤后应激障碍的防治效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

符合随机标准的患者将给予计算机生成的随机号并以1∶1的比例随机分入右美托咪定组或对照组

盲法

根据随机数字信息进行盲法，对试验药物和对照药物进行分类和标注。本试验采用双盲设计，使用与试验药物外观相同的安慰剂，生理盐水。患者的临床管理和数据收集按顺序编号，并由未直接参与的医务人员披露。一名不参与其他研究的麻醉护士提前准备好了右美托咪定和生理盐水，在注射器中，只有患者编号。试验研究人员、评估结果的人员以及患者本人均不知晓治疗组。

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-22

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.急诊外伤：车祸、坠落、工程事故等； 2.ASA Ⅰ-Ⅲ级； 3.年龄18～60岁。；

排除标准

1.颅脑、脊髓损伤，失血性休克失代偿； 2.肝、肾功能障碍； 3.酗酒史或药物依赖史，神经或精神疾病史； 4.严重的视力、听力或语言障碍； 5.既往存在重大躯体或精神创伤，严重房室传导阻滞及窦性心动过缓。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

221009

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
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  • 医保药品分类和代码134条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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