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      【ChiCTR2500103946】全凭磷丙泊酚二钠静脉麻醉对择期腹部手术患者术后恢复质量的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500103946

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-06-09

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      术后恢复质量

      试验通俗题目

      全凭磷丙泊酚二钠静脉麻醉对择期腹部手术患者术后恢复质量的影响

      试验专业题目

      全凭磷丙泊酚二钠静脉麻醉对择期腹部手术患者术后恢复质量的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      221000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价磷丙泊酚二钠在择期全麻患者术后恢复质量情况

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      本研究由一名不参与数据管理和统计分析的统计学家以随机信封法实现分配隐藏，受试者被随机（1：1）分配。

      盲法

      对患者和研究者设盲

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      100

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-06-20

      试验终止时间

      2026-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      (1)年龄18-75岁，性别不限； (2)美国麻醉医师协会（ASA）：Ⅰ-Ⅲ级； (3)身体质量指数（BMI）：18.5~30 kg/m2； (4)需要在全身麻醉下进行择期腹部手术，预计手术时间1-3小时； (5)自愿参加并签署了知情同意书。；

      排除标准

      (1)具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者； (2)合并颅脑损失、颅内高压、脑卒中、不稳定心绞痛、心肌梗死者； (3)呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病、存在困难气道或被判定为气管插管困难（改良马氏评分为III级或IV级） (4)未控制的糖尿病或高血压； (5)吸毒史、酗酒史或药物依赖史； (6)滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物； (7)已知或怀疑对研究药物各种组分或方案中规定的流程化用药(枸橼酸舒芬太尼注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳、注射用盐酸瑞芬太尼、注射用磷丙泊酚二钠)过敏或禁忌者； (8)既往有精神疾病史者； (9)筛选前1个月内参加过任何药物临床试验者； (10)研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      徐州市中心医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      221000

      联系人通讯地址

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