yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【CTR20251829】评估LH-1901在健康受试者中单次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ia期临床试验

基本信息
登记号

CTR20251829

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

吸入用LH-1901

药物类型

化药

规范名称

吸入用LH-1901

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

CXHL2400614;CXHL2400615

靶点
适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

评估LH-1901在健康受试者中单次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ia期临床试验

试验专业题目

评估LH-1901在健康受试者中单次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ia期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估LH-1901在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性； 次要目的：评估LH-1901在健康受试者中单次给药的药代动力学（PK）特征； 探索性目的：评价LH-1901吸入后对经校正的QT间期和其它ECG参数（心率、PR间期、RR间期和QRS持续时间）的影响。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 54 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加试验，能理解和签署知情同意书，能够按照试验方案要求完成试验；

排除标准

1.（筛选期问诊/入住问诊）有过敏性鼻炎或有特异性变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）、气道高反应、肺气肿、慢性支气管炎或囊性纤维化；尿潴留病史；或便秘者；

2.筛选期肺通气功能检查FEV1/FVC＜80%。；3.（筛选期问诊/入住问诊）首次给药前30天内出现呼吸道炎症者；

4.（筛选期问诊）对本药组分及其类似物如格隆溴铵、噻托溴铵等过敏者；或对其他药物、食物、环境过敏累计两项或以上者；或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

221009

联系人通讯地址
吸入用LH-1901的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验1条
市场信息
  • 企业公告1条
点击展开

徐州市中心医院的其他临床试验

更多

江苏联环药业股份有限公司/中国药科大学/南京海纳制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯