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    【CTR20243686】JKN23041吸入溶液IIa期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20243686

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    DBM-1152A吸入溶液

    药物类型

    化药

    规范名称

    DBM-1152A吸入溶液

    首次公示信息日的期

    2024-10-15

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    慢性阻塞性肺疾病

    试验通俗题目

    JKN23041吸入溶液IIa期临床研究

    试验专业题目

    JKN23041吸入溶液治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的安全性、有效性的随机、开放、阳性对照IIa期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518057

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价不同剂量下的 JKN23041 吸入溶液在 COPD 患者中的安全性； 次要目的：1）评价不同剂量下的 JKN23041 吸入溶液在 COPD 患者中的有效性；2）评价 JKN23041 吸入溶液在 COPD 患者中的药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-11-06

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.能够自愿签署知情同意书，并且自愿配合按照方案完成试验者；

    排除标准

    1.存在对研究药物或同类药物的过敏史者；

    2.存在有其他可能损伤肺功能的肺部疾病，经研究者判断不能入组者，包括但不限于哮喘、活动性肺结核、α-1 抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、支气管发育不良、间质性肺疾病、肺动脉高压、气胸等；

    3.筛选前4周内或筛选期间发生急性下呼吸道感染者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    221009

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评10条
    • 中国临床试验3条
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