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    【CTR20250858】JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂（百沃平®令畅®）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的随机、盲法、交叉的药效学对比研究

    基本信息
    登记号

    CTR20250858

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    JW-2202吸入粉雾剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    JW-2202吸入粉雾剂

    首次公示信息日的期

    2025-03-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病

    试验通俗题目

    JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂（百沃平®令畅®）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的随机、盲法、交叉的药效学对比研究

    试验专业题目

    JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂（百沃平®令畅®）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的随机、盲法、交叉的药效学对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    271000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 对比JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂（百沃平®令畅®）在COPD患者中的有效性。 次要目的： 评价JW2202吸入粉雾剂和格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂（百沃平®令畅®）在COPD患者中的安全性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.成年（≥40岁）男性或女性受试者；

    排除标准

    1.除慢性阻塞性肺疾病以外的已知呼吸系统疾病，包括但不限于以下疾病：α-1抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、严重哮喘、活动性支气管扩张、肺纤维化、肺动脉高压或间质性肺病；

    2.其他具有临床意义的心血管疾病或异常病史（包括但不限于充血性心力衰竭、不受控制的高血压、不受控制的冠状动脉疾病、心肌梗死、中风、青光眼、心律失常、长QT综合征、阵发性心房纤颤）、肾脏疾病、神经疾病、内分泌疾病、免疫疾病、精神疾病、胃肠疾病、肝脏疾病、血液疾病或异常，研究者认为这些疾病或异常会使患者因参与研究而面临风险，或者如果疾病在研究期间恶化会影响研究分析；

    3.已知处于活动期的肺结核；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长春中医药大学附属医院;长春中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130021;130021

    联系人通讯地址
    JW-2202吸入粉雾剂的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验4条
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