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【ChiCTR2500098877】艾司氯胺酮对行食管癌根治术患者术后高敏肌钙蛋白T/肌钙蛋白I(hscTnT/cTnI)影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098877

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

非心脏手术后心肌损伤

试验通俗题目

艾司氯胺酮对行食管癌根治术患者术后高敏肌钙蛋白T/肌钙蛋白I(hscTnT/cTnI)影响的临床研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对行食管癌根治术患者术后高敏肌钙蛋白T/肌钙蛋白I(hscTnT/cTnI)影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究艾司氯胺酮对食管癌根治术患者术后心肌损伤的影响，并探究其可能的作用机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者使用计算机生成的随机数字列表以1:1的比例将患者随机分配到艾司氯胺酮组或对照组

盲法

本试验为双盲试验，设盲对象为患者和术后评估人员。实施人员不设盲，但不参与术后评估。 结局数据由不知晓分组结果的试验数据收集人员通过术后随访的方式获得；治疗中的所有其他方面由手术团队决定。

试验项目经费来源

徐州市中心医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄＞=45岁 2、ASA分级为II-III级 3、BMI为18.5-28.0kg/m^2 4、择期行食管癌根治术 5、无沟通障碍，意识清晰 6、符合伦理，自愿受试，签署知情同意书；

排除标准

1、存在艾司氯胺酮及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏 2、精神病史、中枢神经系统损伤 3、确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者 4、有严重的心血管疾病史（如心肌梗死、心力衰竭） 5、严重感染：如败血症 6、严重肝肾功能损害者 7、术前肌钙蛋白I＞30ug/ml 8、拒绝签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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