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    【ChiCTR2400090138】糖尿病人对不同主食血糖应答个性化差异研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090138

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    糖尿病人对不同主食血糖应答个性化差异研究

    试验专业题目

    糖尿病人对不同主食血糖应答个性化差异研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究将利用持续血糖监测仪监测受试者每日血糖,获得健康人和糖尿病人对不同主食的血糖应答情况,对所筛选出的主食进行评价,为糖尿病的个性化营养干预提供新的思路和证据。

    试验分类
    试验类型

    单病例随机对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    每个周期有六种不同的主食干预,分别为每种主食分配一个字母,其中A=白米、B=糙米、C=胚芽米、D=高纤维米粉、E=意大利面和F=白米+药食同源配方。整个试验的随机化过程由不参与 N-of-1 试验的统计学专家完成,通过R软件生成随机序列,每一位受试者在每一个周期内的干预顺序均是独立随机生成的。

    盲法

    试验项目经费来源

    北京市科学技术研究院财政资助项目(项目编号:23CA003-03)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    12;14

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄在18-65岁;2)健康人群和2型糖尿病人群(仅通过生活方式干预或仅用单药控制血糖的糖尿病患者);3)有操作智能手机的能力;4)理解本研究的目的并能提供书面知情同意书;;

    排除标准

    1)孕妇、乳母或备孕人群;2)患有严重代谢性疾病、消化系统疾病和/或精神疾病;3)近1个月内服用过抗生素;4)保持特殊膳食结构(如生酮饮食、低碳水饮食等);5)咀嚼困难;6)对试验食物过敏或者不耐受;7)经常出差;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京市科学技术研究院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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