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      【ChiCTR2300070724】高频重复经颅磁刺激与间歇性θ节律刺激对卒中后认知障碍患者的疗效对比研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300070724

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-04-21

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      卒中后认知障碍

      试验通俗题目

      高频重复经颅磁刺激与间歇性θ节律刺激对卒中后认知障碍患者的疗效对比研究

      试验专业题目

      高频重复经颅磁刺激与间歇性θ节律刺激对卒中后认知障碍患者的疗效对比研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究旨在对比间歇性θ节律刺激与高频重复经颅磁刺激作用于卒中后认知障碍患者的临床有效性及安全性，进一步探讨iTBS的治疗效果。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      由研究者使用Excel软件进行随机分组，将入组患者按纳入顺序编号1-75，使用Excel软件生成随机不重复数字依次赋予1-75号患者，再将随机数按照大小进行排序，将所有患者分为三组。

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      科研经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      25

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-10-01

      试验终止时间

      2024-04-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.符合《卒中后认知障碍管理专家共识2021》修订的 PSCI 诊断标准，MoCA量表评分<=26分； 2.卒中后6个月内，年龄25-75岁，右利手； 3.无严重视力或听力障碍，能配合完成治疗； 4.能充分理解、配合本研究并愿意签署知情同意书。；

      排除标准

      1.存在脑卒中以外的其他颅脑疾病，如脑炎、脑肿瘤等； 2.体内有金属异物或电子植入装置； 3.合并心、肝、肾、消化等严重基础疾病； 4.既往有精神障碍病史、癫痫病史或癫痫家族史； 5.不能耐受高频rTMS或iTBS治疗； 6.由于各种原因不能配合评估或治疗。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      青岛市中心医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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