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【ChiCTR2300070587】复方黄黛片治疗儿童急性早幼粒细胞白血病的回顾性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300070587

试验状态

尚未开始

药物名称

复方黄黛片

药物类型

中药

规范名称

复方黄黛片

首次公示信息日的期

2023-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性早幼粒细胞白血病

试验通俗题目

复方黄黛片治疗儿童急性早幼粒细胞白血病的回顾性分析

试验专业题目

复方黄黛片治疗儿童急性早幼粒细胞白血病的回顾性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

回顾性分析复方黄黛片治疗儿童急性早幼粒细胞白血病的有效性、安全性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合急性早幼粒细胞白血病标准：根据FAB标准，骨髓形态学符合急性早幼粒细胞白血病诊断标准； 2. 染色体核型示：t(15;17)(q22;q12)，或PML-RARα融合基因阳性； 3. 年龄≤15岁； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并心、脑、肾等其他脏器严重原发病及精神病患者； 2. 依从性差，未规律服药或自服其它可影响药效的药物； 3. 资料不全，无法判定疗效或安全性者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

联勤保障部队第967医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验21条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标80条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息4条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录8条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码1条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 中药保护品种1条
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