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    【ChiCTR2500102075】0~6岁儿童过敏性疾病筛查及三级服务网络建设

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102075

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    特应性皮炎

    试验通俗题目

    0~6岁儿童过敏性疾病筛查及三级服务网络建设

    试验专业题目

    0~6岁儿童过敏性疾病筛查及三级服务网络建设

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索益生菌和益生元干预儿童特应性皮炎患者的改善效果及其机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。

    盲法

    采用双盲，即设盲对象为受试者和所有的研究人员；明确了干预措施的相似性，包括使用了安慰剂，且安慰剂的外观、形状、气味及规格等均与试验组用药一致。

    试验项目经费来源

    闵行区公共卫生重点学科建设计划（编号：MGWXK2023-03）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2026-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.0~6岁儿童， 2.确诊特异性皮炎并符合轻度标准，SCORAD评分为轻度（评分0~24分）， 3.自愿加入者。；

    排除标准

    1.四类过敏性疾病为中重度的， 2.既往有严重过敏反应或过敏性休克史， 3.疫苗接种1周内， 4.急性皮肤感染， 5.存在其他严重疾病， 6.全身皮质类固醇治疗， 7.纳入研究前6周内使用益生菌，益生元或抗生素， 8.不愿意签署知情同意者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属上海市第五人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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