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    【ChiCTR2100042843】不同干预方法对2型糖尿病患者认知功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042843

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    不同干预方法对2型糖尿病患者认知功能的影响

    试验专业题目

    不同干预方法对2型糖尿病患者认知功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300121

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨不同干预方案对2型糖尿病合并认知功能障碍者的认知功能影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    计算机随机分组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    天津市科学技术局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120;100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-02-01

    试验终止时间

    2022-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）50-70岁2型糖尿病患者， （2）患者主诉认知障碍（包括记忆和/或其他认知域）至少3个月； （3）MMSE总分≥20（小学）或≥24（中学及以上）；CDR总分≤0.5（至少一项单项分≥0.5）； （4）日常生活能力正常或轻度受损：CDR量表中“社区事务、家务与业余爱好、生活自理”3项总分和≤1.5；；

    排除标准

    （1）已确诊痴呆； （2）严重的视力或听力损害；严重的失语；无法正常交流；身体残疾；日常活动严重受限或任何其他原因导致不能完成神经心理测验和/或认知训练； （3）严重的神经或心理疾患：脑梗死或脑出血伴后遗症者；帕金森综合征；癫痫；Huntington病；脑积水；炎症；外伤；肿瘤等。Hamilton抑郁（HAMD24项）>20；Hamilton焦虑（HAMA14项）>14；精神分裂症等； （4）严重的胃肠、肝（ALT≥3ULN）、肾（Cr≥265umol/L）、呼吸（重度肺功能不全）、感染、内分泌（甲状腺功能异常）、营养不良（叶酸、VitB12缺乏）或心血管系统疾患（重度心功能不全）；恶性肿瘤（<5年）；酗酒、CO或其他毒物中毒；药物成瘾； （5）近3个月内应用可能影响认知功能的药物，包括：镇静剂、抗焦虑药物、安眠药、益智药、拟胆碱药等； （6）近3个月内进行正规的认知训练； （7）不能进行脑MRI检查。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南开大学附属天津市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300121

    联系人通讯地址

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