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【ChiCTR2000030103】即刻硬膜外血补丁对产科病人硬膜外穿刺后头痛的疗效：一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030103

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-02-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

硬膜外穿刺后头痛

试验通俗题目

即刻硬膜外血补丁对产科病人硬膜外穿刺后头痛的疗效：一项随机对照研究

试验专业题目

即刻硬膜外血补丁对产科病人硬膜外穿刺后头痛的疗效：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

硬膜外穿刺后头痛(PDPH)，是椎管内麻醉常见的并发症，其典型症状为体位性头痛，站立位时严重，仰卧位时头痛缓解或完全改善。在产科病人中表现的更为严重，患者可能因为PDPH而完全丧失行为能力并被限制在床上。硬膜外血补片（EDBP）作为PDPH的一种治疗手段已获得普及。许多临床研究表明EDBP治疗PDPH的成功率在70%~90%之间。然而关于硬膜外刺破后即刻给予血补片的研究却很少。我们的研究目的是研究即刻硬膜外血补片对硬膜外穿刺后头痛的预防和治疗作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究员使用随机数字表进行随机分组，将患者分配到硬膜外血补片组和保守治疗组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级Ⅰ~Ⅲ级的剖宫产患者在硬膜外穿刺过程中有脑脊液流出。；

排除标准

体温高于37.8℃；凝血障碍或疑似感染；在过去6个月内需要治疗的反复头痛；癫痫发作障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

唐山市妇幼保健院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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