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【ChiCTR2000038975】宋璇医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在无痛支气管镜检查中安全性和有效性的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038975

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+芬太尼+丙泊酚注射液

药物类型

/

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+芬太尼+丙泊酚注射液

首次公示信息日的期

2020-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛支气管镜检查

试验通俗题目

宋璇医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在无痛支气管镜检查中安全性和有效性的研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑联合芬太尼与丙泊酚联合芬太尼在无痛支气管镜检查中安全性和有效性的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

252200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较两种镇痛镇静方案（甲苯磺酸瑞马唑仑 vs 丙泊酚）在无痛支气管镜检查中的安全性和有效性，为无痛支气管镜检查提供用药参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用计算机生成的随机数。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

a）年龄≥18岁，性别不限； b）有无痛支气管镜检查适应证； c）研究对象理解并签署知情同意书。；

排除标准

a）孕妇及哺乳期妇女； b）严重精神疾病、活动性大咯血、高血压危象、颅内高压、严重心律失常、不稳定心绞痛、新发生的急性心肌梗死、主动脉夹层、严重肺动脉高压、严重心肺功能不全、全身极度衰竭等； c）有明显出血倾向者，如严重凝血功能障碍或血小板＜20×10^9／L； d）有麻醉药物过敏及其他严重麻醉风险者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

聊城市心脏病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

252200

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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