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    【ChiCTR2000038976】苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼对心脏术后患者谵妄发生率的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038976

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用苯磺酸瑞马唑仑 +枸橼酸舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    注射用苯磺酸瑞马唑仑 +枸橼酸舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2020-10-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心脏术后

    试验通俗题目

    苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼对心脏术后患者谵妄发生率的影响

    试验专业题目

    苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼对心脏术后患者谵妄发生率的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    252200

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟对两种镇痛镇静方案：苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼与丙泊酚联合舒芬太尼对心脏术后患者谵妄的影响进行比较，为心脏手术后镇痛镇静药物的选择提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    使用计算机生成的随机数。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-01

    试验终止时间

    2022-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄>18岁； 2. 接受冠状动脉旁路移植手术、瓣膜置换手术或主动脉夹层手术的患者； 3. 研究对象理解并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.已存在认知功能障碍，精神疾病史，阿尔茨海默病，帕金森病； 2.由于严重的视听障碍或语言障碍而无法交流； 3.近期癫痫病史； 4.近期酗酒； 5.严重肝功能不全（Child-Pugh C级）； 6.严重肾功能不全（需要肾脏替代治疗）； 7.对研究药物过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    聊城市心脏病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    252200

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验5条
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