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    【ChiCTR2100046297】苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼在神经外科术后非早期拔管患者中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046297

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用苯磺酸瑞马唑仑+枸橼酸舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    注射用苯磺酸瑞马唑仑+枸橼酸舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2021-05-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    危重症

    试验通俗题目

    苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼在神经外科术后非早期拔管患者中的应用

    试验专业题目

    苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼在神经外科术后非早期拔管患者中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 1.验证苯磺酸瑞马唑仑对神经外科术后非早期拔管患者镇静的有效性及安全性； 2.建立苯磺酸瑞马唑仑在神经外科术后危重症患者中的使用规范。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    电脑生成随机数字表法。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    中华国际医学交流基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-05-05

    试验终止时间

    2023-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.神经外科手术后转入ICU的患者； 2.神经外科医师及重症医学科医师共同评估预计机械通气时间＞24小时患者； 3.使用机械通气需要镇痛镇静的患者； 4.患者年龄＞18岁； 5.格拉斯哥评分＜12分患者； 6.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.孕妇； 2.重症肌无力； 3.精神疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市龙泉驿区第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验4条
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