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    【ChiCTR-OIC-16008307】飞秒激光小切口透镜移植的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OIC-16008307

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-04-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    屈光不正且薄角膜、角膜浅表病变、圆锥角膜

    试验通俗题目

    飞秒激光小切口透镜移植的临床研究

    试验专业题目

    飞秒激光小切口透镜移植的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估飞秒激光小切口透镜移植的有效性及安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金（81570879）; 上海市卫生系统优秀学科带头人项目 （ XBR2013098）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-04-14

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1，年满18岁，性别种族不限 2，有能力签署知情同意书 3，愿意并遵从试验所有要求，进行所需的随访 4，诊断为屈光不正且薄角膜、有角膜浅表病变、圆锥角膜 5，如佩戴隐形眼镜需在筛选前停戴： 隐形眼镜类型 最少停戴时间 软镜 1周 软性持续型佩戴镜片 1周 软性散光镜片 2周 硬性透气性镜片 2周；

    排除标准

    （1）正在使用精神科药物或治疗认知性疾病的药物；（2）在过去半年内接受过其他眼部手术 （3）本试验期内怀孕包括计划怀孕或哺乳期妇女 （4）受试者患有眼球震颤或其他疾病，影响手术或其他诊断检查中的固视 .；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科，卫生部近视眼重点实验室

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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