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【ChiCTR2100051147】超声引导下竖脊肌平面阻滞对腹腔镜袖状胃切除术后患者恢复质量的影响：一项随机对照双盲研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100051147

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖代谢综合征

试验通俗题目

超声引导下竖脊肌平面阻滞对腹腔镜袖状胃切除术后患者恢复质量的影响：一项随机对照双盲研究

试验专业题目

超声引导下竖脊肌平面阻滞对腹腔镜袖状胃切除术后患者恢复质量的影响：一项随机对照双盲研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察超声引导下竖脊肌平面阻滞对腹腔镜袖状胃切除术后恢复质量(QoR-15)的影响，同时评价患者术后疼痛评分、镇痛类药物累积消耗量，首次下床时间、肠道排气恢复时间等。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法，将患者随机分为竖脊肌平面阻滞组（ESPB组）和生理盐水组(NS组)，每个病人的分配信息由信封密封，在手术当天对纳入受试者进行神经阻滞时，由一名麻醉护士打开这个信封，按照其中的卡片规定分组进行药物配置，临床研究人员及数据分析人员均不知道药物随机分配序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

郑州市重点学科经费

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.体重指数：BMI≥28kg/m^2； 2.年龄：18～65岁； 3.ASA：Ⅱ～Ⅲ级。；

排除标准

1.存在精神或神经系统疾病； 2.对局麻药过敏； 3.严重酗酒病人； 4.因慢性疼痛长期服用镇痛药； 5.穿刺部位或附近皮肤感染； 6.凝血功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学附属郑州中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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