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【ChiCTR2300071050】急性脑出血患者肠道菌群失调与预后相关性的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071050

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血

试验通俗题目

急性脑出血患者肠道菌群失调与预后相关性的前瞻性队列研究

试验专业题目

急性脑出血患者肠道菌群失调与预后相关性的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过收集急性脑出血患者入院及术后3天、7天的大便样本，观察脑出血后肠道菌群的变化情况，分析肠道菌群的丰度改变与住院死亡率及神级功能恢复的关系，以获得预测住院死亡率及神级功能恢复的最佳临床模型。我们提出假设：患者脑出血后肠道菌群会迅速发生改变，某种菌属的增长或减少是影响患者预后恢复的独立危险因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合纳入标准的脑出血患者纳入暴露组，健康志愿者纳入非暴露组

盲法

none

试验项目经费来源

郑州市中心医院先进医学中心培育项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-02

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄：18～75 岁； 2、脑出血后24h入院； 3、经颅脑CT证实为脑出血，并接受血肿清除术。；

排除标准

1、既往胃肠道手术史； 2、合并消化系统疾病； 3、发病前1个月接受抗生素治疗； 4、术后72 h内死亡。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学附属郑州中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址

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