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    【ChiCTR2500096099】优化麻醉药物联合方案对肺腺癌手术患者无进展生存的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096099

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    优化麻醉药物联合方案对肺腺癌手术患者无进展生存的影响

    试验专业题目

    优化麻醉药物联合方案对肺腺癌手术患者无进展生存的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究属于一项回顾性研究，拟采集收集2018年2月至2020年2月期间在江苏省肿瘤医院胸外科接受肺叶或亚肺叶切除术的肺腺癌患者的临床资料。该研究将纳入T分期为T1a2至T1a3（依据第九版TNM分期标准）且术后病理确诊无淋巴结转移的患者。患者均接受丙泊酚，舒芬太尼和罗库溴铵联合全凭静脉靶控输注麻醉，麻醉药物血浆靶浓度异丙酚为2.8~5.61μM，舒芬太尼2.59~7.76nM，罗库溴铵推荐浓度6.65~9.02µM。我们将通过回顾性分析患者的临床治疗数据，评估这三种麻醉药物的联合使用是否与术后无进展生存期（PFS）的延长存在关联性。我们既往的体外实验研究显示，异丙酚、舒芬太尼和罗库溴铵的联合使用在一定程度上抑制了非小细胞肺癌细胞的生长。然而，三种药物在临床上联合应用对患者术后生存的潜在影响，特别是对无进展生存期的影响，尚未在相关临床数据中得到充分验证。因此，为了进一步验证实验室发现的药物作用并探索其临床适用性，本研究希望通过回顾性分析，深入理解异丙酚、舒芬太尼和罗库溴铵三种麻醉药物联合应用在肺癌手术患者的潜在优势，以期为临床麻醉管理提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    病例研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究者自发

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a) 江苏省肿瘤医院胸外科接受肺叶切除或亚肺叶切除手术的NSCLC患者； b) 诊断时分期为明确无淋巴结转移，T分期为T1a2-T1a3的患者 c) 使用全凭静脉靶控输注麻醉，药物靶浓度异丙酚为2.8~5.61μM，舒芬太尼2.59~7.76nM，罗库溴铵6.65~9.02µM；

    排除标准

    无；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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