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    【ChiCTR2500100760】基于血常规的儿童甲型流感多参数预测模型

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100760

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    甲型流行性感冒

    试验通俗题目

    基于血常规的儿童甲型流感多参数预测模型

    试验专业题目

    基于血常规的儿童甲型流感多参数预测模型

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200433

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在建立并验证一种基于多项血常规参数的风险预测模型，可用于初步鉴别诊断甲型流行性感冒（以下简称甲流）患儿和其他具有流感样症状的儿童（Influenza Like Illness ILI）

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    由电子系统获得所有数据

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    430

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2025-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    流感组：具有流感样疾病的临床表现，如发热、头疼、肌痛和咳嗽等；具有以下一种或以上病原学检测结果阳性：甲型流感病毒核酸检测阳性、甲型流感抗原检测阳性、甲型流感病毒培养分离阳性、急性期和恢复期双份血清的甲型流感病毒特应性IgG抗体水平呈4倍或以上升高；年龄1至16岁；首次就诊时病程≤3天（72小时）。 对照组（其他具有流感样症状的儿童）：具有流感样疾病的临床表现，如发热、头疼、肌痛和咳嗽等；病程至随诊复查中流感病原学检测结果均阴性；排除流感密接史；年龄1至16岁；首次就诊时病程≤3天（72小时）。；

    排除标准

    入组前已经使用过神经氨酸酶抑制剂治疗者（如奥司他韦、帕拉米韦等）；新型冠状病毒、乙型流感病原学检测结果阳性者；临床资料不全者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军海军军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200433

    联系人通讯地址

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