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    【ChiCTR2500101450】尘螨皮下免疫治疗合并变应性鼻炎的阻塞性睡眠呼吸暂停的多中心研究（前瞻性研究）

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101450

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阻塞性睡眠呼吸暂停，变应性鼻炎

    试验通俗题目

    尘螨皮下免疫治疗合并变应性鼻炎的阻塞性睡眠呼吸暂停的多中心研究（前瞻性研究）

    试验专业题目

    尘螨皮下免疫治疗合并变应性鼻炎的阻塞性睡眠呼吸暂停的多中心研究（前瞻性研究）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索尘螨皮下免疫治疗对OSA合并AR患者的睡眠改善作用

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    简单随机：研究者使用随机数字表法产生随机号

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    109

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2029-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合《中国儿童阻塞性睡眠呼吸暂停诊断与治疗指南（2020）》或者《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》中阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断标准； 2.符合《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》中变应性鼻炎诊断标准，且确诊为粉尘螨和/或户尘螨导致的AR（粉尘螨和/或户尘螨sIgE≥0.35IUA/L）； 3. 5岁≤年龄≤65岁； 4.入组前至少1年内接受规范的抗过敏常规药物治疗； 5.签署临床试验知情同意书。；

    排除标准

    1.本人/法定监护人无法理解或遵守研究方案的患者； 2.严重心理障碍或精神疾病患者； 3.严重自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病患者； 4.恶性肿瘤患者； 5.怀孕状态； 6.SCIT禁忌症或严重不良反应高风险患者。 7.已接受或即将接受 OSA 手术治疗患者； 8. 已接受或即将接受生物制剂（如奥马珠单抗、度普利尤单抗）患者； 9. 中重度特应性皮炎患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳大学总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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