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    【ChiCTR-IOR-16009169】磷酸肌酸钠对老年患者全麻恢复期BIS值和苏醒质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-16009169

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    磷酸肌酸钠

    药物类型

    化药

    规范名称

    磷酸肌酸钠

    首次公示信息日的期

    2016-09-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    老年人经腹胆囊切除术

    试验通俗题目

    磷酸肌酸钠对老年患者全麻恢复期BIS值和苏醒质量的影响

    试验专业题目

    磷酸肌酸钠对老年患者全麻恢复期BIS值和苏醒质量的影响观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察磷酸肌酸钠对老年患者全麻恢复期BIS值和苏醒质量的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    依计算机产生的随机数字将患者分为：磷酸肌酸钠组（P组）和对照组（C组）

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-09-01

    试验终止时间

    2017-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    择期全麻下行经腹胆囊切除术患者120例，ASA分级I或II级，年龄65～80岁。依计算机产生的随机数字将患者分为：磷酸肌酸钠组（P组）和对照组（C组），每组60例。术前患者肝肾功能正常，无心血管系统、呼吸系统疾病、无精神神经系统疾病、无长期阿片类或安定类用药史；

    排除标准

    手术时间短于30min、长于2h以及术中出血超过400mL的患者从本研究中排除；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京市江宁医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    211100

    联系人通讯地址
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