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    【ChiCTR-IOQ-15007475】静脉注射磷酸肌酸对冠心病患者行冠状动脉造影术后肾功能的保护作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOQ-15007475

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    注射用磷酸肌酸钠

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用磷酸肌酸钠

    首次公示信息日的期

    2015-10-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠状动脉粥样硬化性心脏病

    试验通俗题目

    静脉注射磷酸肌酸对冠心病患者行冠状动脉造影术后肾功能的保护作用

    试验专业题目

    静脉注射磷酸肌酸对冠心病患者行冠状动脉造影术后肾功能的保护作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨接受冠状动脉造影术患者静脉注射磷酸肌酸对造影剂肾病（CIN）的发生率影响的预处理。

    试验分类
    试验类型

    半随机对照

    试验分期

    其它

    随机化

    试验设计者将住院号的奇数分为磷酸肌酸组，偶数分为安慰剂组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-12-01

    试验终止时间

    2016-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)存在典型的心绞痛症状并排除主动脉瓣病变或有明确的陈旧性心肌梗死的病史或有明确的急性心肌梗死病史；2)冠状动脉造影（CAG）发现有≥70%的冠脉狭窄；3)我院住院患者；4)年龄≥60岁的冠心病患者；5）所有受试者或其监护人必须在进入试验前签署受试者同意书。；

    排除标准

    1)患有单纯严重瓣膜狭窄（主动脉瓣、二尖瓣）、肥厚性或限制性心肌病；2)对造影剂、磷酸肌酸药物过敏者；3)既往有慢性肾脏病史或术前检查发现GFR<30ml/min；4)研究前及研究过程中应用肾毒性药物者；5)收缩压低于13.3kPa者；6)心源性休克、血容量不足或不能用血管扩张剂；7)3个月内曾参加其他临床研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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