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【ChiCTR2500101223】脑机接口外骨骼机器人对脊髓损伤患者神经功能重建功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500101223

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

脑机接口外骨骼机器人对脊髓损伤患者神经功能重建功能的影响

试验专业题目

脑机接口外骨骼机器人对脊髓损伤患者神经功能重建功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过脊髓损伤患者瘫痪下肢在进行脑机接口外骨骼机器人训练前后下肢功能相关数据的变化，探讨脑机接口外骨骼机器人训练对脊髓损伤患者瘫痪下肢功能是否有积极影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非研究参与人采用随机数字表产生随机序列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

校级资金

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①经MRI或 CT 检查及康复评定符合不完全性脊髓损伤诊断标准； ②外伤导致脊髓损伤3个月及以上的病人； ③下肢有部分运动功能保留； ④年龄18-75岁； ⑤无失语症、失认症、失用症或其他会阻碍参与研究的功能障碍； ⑥无高血压，心脏病等慢性病史； ⑦自愿签署知情同意书。；

排除标准

①意识不清，简易智力状态检查法（MMSE）量表评分＜21分，合并感觉性失语或精神障碍等疾患，不能配合治疗和评估者； ②使用任何类型的植入电子设备的患者，包括心脏起搏器或类似的辅助设备、电子输液泵和植入的刺激器； ③刺激区皮肤溃疡； ④伴有心、肺等重要器官功能异常； ⑤之前曾联合使用脑机接口外骨骼机器人训练+常规治疗； ⑥有外周动、静脉疾病患者：如外周动脉粥样硬化、静脉血栓等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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