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    【ChiCTR2400086498】低分子量岩藻聚糖硫酸酯辅助降血糖治疗作用临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086498

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    低分子量岩藻聚糖硫酸酯胶囊

    药物类型

    /

    规范名称

    低分子量岩藻聚糖硫酸酯胶囊

    首次公示信息日的期

    2024-07-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    血糖升高患

    试验通俗题目

    低分子量岩藻聚糖硫酸酯辅助降血糖治疗作用临床试验

    试验专业题目

    低分子量岩藻聚糖硫酸酯生物精炼关键技术开发与应用--1低分子量岩藻聚糖硫酸酯辅助降血糖治疗作用临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价低分子量岩藻聚糖硫酸酯调节血糖的效果和安全性，为辅助调节血糖提供客观证据

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由研究者通过统计软件产生随机数字

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    山东省重点研发计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合以上2型糖尿病诊断标准或糖尿病前期诊断标准； 2.年龄在18-70岁之间； 3.能接受口服低分子量岩藻聚糖硫酸酯，并不对口服低分子量岩藻聚糖硫酸酯过敏者； 4.患者明确诊断为2型糖尿病的病程必须大于3个月； 5.知情同意并签署知情同意书，自愿坚持者。；

    排除标准

    1.各种继发性血糖升高； 2.近3个月内曾接受其它新药临床实验者； 3.中重度糖尿病患者或半年内有心肌梗死或有脑卒中史，以及有严重的心肝肾等疾病或合并恶性肿瘤的患者； 4.妊娠或准备妊娠者以及哺乳期妇女； 5.既往对海藻过敏者或者过敏体质者； 6.合并有精神病、酗酒和或精神活性物质药物滥用者和依赖者； 注：以上各项满足任何1项或多项均应排除，不能入选。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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