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    【ChiCTR2400079975】基于lncNEAT1探讨二至天癸方抑制颗粒细胞凋亡的表观遗传学机制——二至天癸方对DOR患者卵巢颗粒细胞程序性死亡的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079975

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卵巢储备功能下降

    试验通俗题目

    基于lncNEAT1探讨二至天癸方抑制颗粒细胞凋亡的表观遗传学机制——二至天癸方对DOR患者卵巢颗粒细胞程序性死亡的影响

    试验专业题目

    基于lncNEAT1探讨二至天癸方抑制颗粒细胞凋亡的表观遗传学机制——二至天癸方对DOR患者卵巢颗粒细胞程序性死亡的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价二至天癸方对行体外受精-胚胎移植（IVF-ET）卵巢储备功能减退患者获卵数、胚胎质量和妊娠结局的有效性和安全性及探讨二至天癸方对DOR患者颗粒细胞程序性死亡的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由本次试验人员对研究对象进行非固定（4/6/8）区组随机化分组。考虑到患者陆续就医、前后入组患者所需时间跨度大的情况，将患者根据入组的时间顺序分成不同区组，然后再每组随机分配为治疗组与对照组，提高研究效率。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金（NO.82274573）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合DOR诊断标准； 2.符合中医肾虚证诊断标准； 3.体重指数( body mass index，BMI) 处于18～25kg/m2； 4.20≤年龄≤40岁； 5.治疗前三个月未使用激素类药物； 6.签署相关知情同意书并自愿受试； 7.经伦理委员会批准； 8.符合《人类辅助生殖技术规范》；

    排除标准

    1.不遵医嘱或对本中药成分过敏者； 2.合并妇科恶性肿瘤或放疗/化疗病史； 3.遗传因素所致不孕症； 4.复发性流产史； 5.女方生殖道解剖结构异常不具备妊娠功能； 6.女方患有严重躯体或精神疾病不能承受妊娠者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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