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【ChiCTR2500101652】阻塞性睡眠呼吸暂停患者悬雍垂腭咽成形术后去阿片化镇痛—一项非劣效性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500101652

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

阻塞性睡眠呼吸暂停患者悬雍垂腭咽成形术后去阿片化镇痛—一项非劣效性随机对照试验

试验专业题目

阻塞性睡眠呼吸暂停患者悬雍垂腭咽成形术后去阿片化镇痛—一项非劣效性随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨UPPP手术患者去阿片化多模式镇痛方案的可行性,提高患者术后镇痛效果,减轻围术期应激反应及炎性刺激,进而改善患者预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目负责人使用SPSS 25.0生成的随机数字表将患者按1:1的比例随机分为2组

盲法

单盲,对评估者设盲。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

91

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-08

试验终止时间

2026-04-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁,性别不限; 2.择期行UPPP的OSA患者; 3.美国麻醉医师协会(American Society of Aneshesiologists, ASA)分级I-III级; 4.自愿参加该项研究,并签署知情同意书;;

排除标准

1. 有严重心、肺等系统疾病史者; 2. 有严重的肝、肾及血液系统功能障碍的患者; 3. 有消化道溃疡病史、药物或酒精滥用史; 4. 精神病史或术前认知功能障碍,无法配合评估的患者; 5. 对术中应用药物有过敏史者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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