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    【CTR20252156】评价EP-0170T(Ⅰ)用于单药治疗4周后血压控制不佳的原发性轻、中度高血压患者的多中心、随机、双盲的安全性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20252156

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    EP-0170T（Ⅰ）

    药物类型

    化药

    规范名称

    EP-0170T（Ⅰ）

    首次公示信息日的期

    2025-06-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    原发性轻、中度高血压患者

    试验通俗题目

    评价EP-0170T(Ⅰ)用于单药治疗4周后血压控制不佳的原发性轻、中度高血压患者的多中心、随机、双盲的安全性和有效性研究

    试验专业题目

    评价EP-0170T(Ⅰ)用于单药治疗4周后血压控制不佳的原发性轻、中度高血压患者的多中心、随机、双盲的安全性和有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价EP-0170T(Ⅰ)在厄贝沙坦片单药或苯磺酸氨氯地平片单药治疗4周后血压控制不佳的原发性轻、中度高血压患者中的有效性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 586 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~75周岁（包括边界值）的成年人（男女兼有）；2.2)体重指数[BMI=体重（kg）/身高2（m2）为18.0≤BMI≤30.0kg/m2；

    排除标准

    1.继发性高血压或怀疑有继发性高血压病史者（肾实质性高血压、库欣综合症、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、药物诱导高血压等或重度高血压（坐位SBP≥180mmHg，和/或坐位DBP≥110mmHg）患者；

    2.特殊人群高血压（难治性高血压、恶性高血压、高血压急症和亚急症、高血压危象及高血压脑病等）；

    3.筛选前4周内接受3种或3种以上降压药联合治疗者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250063

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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