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【ChiCTR2500102789】经皮耳迷走神经刺激对胃癌术后患者胃肠功能的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102789

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌术后肠梗阻

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对胃癌术后患者胃肠功能的影响研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对胃癌术后患者胃肠功能的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索经皮耳迷走神经刺激对胃癌术后患者胃肠功能的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合入选/排除标准的患者将由课题组专门人员按照随机数字法以1:1的比例随机进入taVNS组和sham taVNS组

盲法

入组患者、电刺激操作人员、治疗团队、数据收集人员和统计人员盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 经病理确诊为胃癌（I-III期），美国麻醉师协会（ASA）分级为I-III级，且计划接受择期腹腔镜胃切除术；②年龄：18-75岁，性别不限；③患者自愿或家属同意参加试验并签署试验知情同意书者。；

排除标准

①既往有腹部手术史；②计划行姑息性切除术、急诊手术或联合其他器官切除术（如肝、胰腺）；③术中发现严重并发症需中转为开腹手术（如大出血、吻合口漏）；④存在非癌性胃部病变（根据术后病理确认）；⑤研究期间发生严重术后并发症需二次手术；⑥合并严重的心脏、肝脏、肾脏疾病或精神疾病；⑦局部皮肤感染无法放置电极者；⑧心脏永久起搏器安装的患者；⑨妊娠期及哺乳期妇女；⑩无法保持静息状态（如癫痫、帕金森等病）者；⑪患者或其家属不同意签署试验知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院（青岛）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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