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【ChiCTR2500096171】亚低温治疗对心肺复苏术后患者肠道菌群的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500096171

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

亚低温治疗对心肺复苏术后患者肠道菌群的影响

试验专业题目

亚低温治疗对心肺复苏术后患者肠道菌群的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评估亚低温治疗对心肺复苏术后患者肠道菌群组成的改变。 2.探索肠道菌群与患者临床结局的相关性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-10

试验终止时间

2026-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁及以上，男女不限；2.经心肺复苏术（包括胸外按压、电击除颤等手段）成功复苏，且处于急性恢复期（一般为24小时内）；3.自愿参加研究并签署知情同意书；4.符合亚低温治疗适应症；5.患者在进入研究时，临床状态相对稳定，能够耐受研究的干预措施；6.能够进行肠道菌群采样（如粪便样本），且无严重消化道出血或手术禁忌症。；

排除标准

1.重度合并症或终末期疾病：如终末期肝病、肾衰竭、癌症末期等，预期生存期较短或无法进行有效治疗的患者；2.妊娠或哺乳期女性；3.重度心脑血管疾病：如心源性休克、重度心律失常、脑血管事故等导致患者不能耐受心肺复苏后亚低温治疗的情况；4.肠道功能障碍患者：包括严重的急性肠道损伤、肠梗阻或其他影响肠道正常功能的疾病；5.免疫抑制状态：如使用免疫抑制剂的患者，或者有明显免疫功能障碍的患者（如HIV感染、器官移植患者等）；6.不符合亚低温治疗的适应症；7.患者或其家属未能签署知情同意书，或拒绝参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院（青岛）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

266035

联系人通讯地址

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