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    【ChiCTR2400089988】uMR Jupiter磁共振成像系统临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089988

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    uMR Jupiter磁共振成像系统临床试验

    试验专业题目

    uMR Jupiter磁共振成像系统临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价uMR Jupiter 磁共振成像系统在正常使用条件下是否符合预期安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    申办者自筹资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    310

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-18

    试验终止时间

    2025-09-26

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18周岁及以上，具有自主行为能力者； 2.同意参加本临床试验并签署知情同意书者； 3.对于接受磁共振增强扫描的受试者，在上述受试者入选标准基础上增加如下纳入项目：临床医生认为需要接受磁共振增强扫描的患者。；

    排除标准

    每位受试者满足下列任意一条排除标准即排除： 有电子植入物者，如心脏起搏器、神经刺激器、胰岛素泵、耳蜗移植体等； 曾做过动脉瘤手术及颅内带有动脉瘤夹者； 曾做过心脏手术，并带有人工心脏瓣膜者； 眼睛内有金属异物者； 有金属植入物和假体，或人体其他部位有金属异物者； 妊娠或三个月内有妊娠计划，以及哺乳期女性者； 危重病人需要使用生命支持系统者； 癫痫患者及精神疾病患者； 幽闭恐惧症患者； 严重心血管疾病者，例如心脏衰竭患者等； 临床试验研究者认为不宜参加本试验的其他情况； 对于接受磁共振增强扫描的受试者，在上述受试者排除标准基础上增加如下排除项目： 既往有对比剂过敏反应史，支气管哮喘史等过敏性疾病者； 使用β-受体阻滞剂者； 严重肾功能不全，即eGFR＜30 mL/（min*1.73m^2）者，采用CKD-EPI计算公式：eGFR=a*(Scr/b)^c*(0.993)^年龄。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院（青岛）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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