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      【ChiCTR2300075616】uCT 610 Sim 小样本临床试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300075616

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-09-11

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      常规病灶

      试验通俗题目

      uCT 610 Sim 小样本临床试验

      试验专业题目

      uCT 610 Sim 小样本临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      201807

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价uCT 610 Sim产品的预期安全性和预期有效性，并确定其适用范围。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      企业提供

      试验范围

      /

      目标入组人数

      216

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-09-11

      试验终止时间

      2023-11-13

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄18至75周岁； 2.若为女性，需不在妊娠期和哺乳期，并采用医学上可接受的避孕措施； 3.自愿参加本临床试验者，并签署受试者知情同意书； 4.有完全民事行为能力者。；

      排除标准

      1.不具有完全民事行为能力的人员； 2.妊娠期及哺乳期的女性； 3.未来6个月内有生育意愿者； 4.体内有金属植入物的； 5.碘对比剂禁忌及过敏的高危人群（仅增强扫描需排除）； 6.肾功能不全者，肾小球滤过率GFR小于90毫升每分钟（仅增强扫描需排除，且受试者须提供一个月之内的肾功能化验单据，如果受试者无法提供化验单据，则须接受肾功能检查）； 7.研究者认为不宜参加本临床试验的。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中山大学肿瘤防治中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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