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    【ChiCTR2500102374】生酮饮食对儿童孤独症谱系障碍的疗效评估及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102374

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    孤独症谱系障碍

    试验通俗题目

    生酮饮食对儿童孤独症谱系障碍的疗效评估及机制研究

    试验专业题目

    生酮饮食对儿童孤独症谱系障碍的疗效评估及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、评估生酮饮食改善ASD儿童的核心症状的疗效； 2、研究生酮饮食改善ASD儿童的睡眠障碍、胃肠道症状的疗效； 3、探索生酮饮食干预前后ASD儿童的前额叶皮层中兴奋/抑制（背外侧前额叶）的变化，尝试揭示生酮饮食治疗ASD的机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由接诊医生通过随机抽取的方式将患者分成不同组别

    盲法

    开放标签，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-31

    试验终止时间

    2025-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合美国精神障碍诊断统计手册第五版中的ASD诊断标准； 2.签署知情同意书/同意使用生酮饮食；；

    排除标准

    1.有脂肪酸代谢障碍和生物氧化异常相关疾病； 2.不能维持适量营养或无法配合； 3.有明确的颅脑外伤、脑器质性疾病、肝功能异常、肾功能异常及心血管疾病等； 4.体内有金属置入物或者金属异物；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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