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    【ChiCTR2500101524】G蛋白偏向性μ受体激动剂治疗非体外循环冠脉搭桥术后中重度疼痛的有效性和安全性：随机盲法研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101524

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠状动脉粥样硬化心脏病

    试验通俗题目

    G蛋白偏向性μ受体激动剂治疗非体外循环冠脉搭桥术后中重度疼痛的有效性和安全性：随机盲法研究

    试验专业题目

    G蛋白偏向性μ受体激动剂治疗非体外循环冠脉搭桥术后中重度疼痛的有效性和安全性：随机盲法研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确奥赛利定在非体外循环下冠脉搭桥术后中重度疼痛治疗中的镇痛的有效性。 明确奥赛利定在非体外循环下冠脉搭桥术后中重度疼痛治疗中的镇痛的优势。 通过观察奥赛利定术后镇痛的不良反应，明确其用于非体外循环下冠脉搭桥术后中重度疼痛治疗中的镇痛的安全性。 评估奥赛利定在非体外循环下冠脉搭桥术后中重度疼痛治疗中的镇痛效果，包括镇痛起效时间、镇痛持续时间、镇痛强度等方面，以明确其在临床应用中的有效性、优势和局限性。 评估奥赛利术后镇痛过程中的不良反应，包括恶心、呕吐、便秘、呼吸抑制等，并评估其安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究负责人按照随机数字表法将研究对象进行分组

    盲法

    双盲，对研究参与者和研究者设盲

    试验项目经费来源

    吴阶平医学基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-12

    试验终止时间

    2026-11-12

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合《内科学》中关于冠心病诊断标准，冠脉三支病变并进行OPCABG治疗； 2.已签署知情同意书； 3.年龄>=60岁者。；

    排除标准

    1.存在严重肝、肾脏器功能障碍疾病者； 2.伴有自身免疫性疾病、脑血管疾病以及恶性肿瘤疾病者； 3.使用影响精神、神经系统活动药物者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院德州医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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